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動脈網發布時間：19-07-2309:56北京蛋黃科技官方帳號,優質創作者隱形正畸憑借數字化和人工智能技術，從流程上，大大簡化了醫生的椅旁操作，從專業的正畸科室擴展到全科口腔甚至遠程醫療，患者的舒適度也大為改觀，這幾年的復合增長率達到50%以上。 隨著資本的助力，眾多企業進入到這個領域，通過數字化手段改變傳統正畸模式的腳步，停不下來了。但是到目前為止，絕大部分市場份額仍被隱適美和時代天使占有。因為隱形正畸是包含了口腔正畸學、計算機科學、材料學、現代智能制造技術和生物力學五大技術領域的綜合學科，需要技術和臨床無縫嫁接，這需要不斷的技術投入和平臺打造能力。成立于十多年前的時代天使，當初在一片空白的中國正畸市場，從零開始，始終注重技術的研發，而且從最初的較為粗放的打法，進階到更注重數字化技術、臨床基礎學科、人群擴展上的精細投入，逐步實現了2016-2018年收入逐年翻倍遞增和市場占有率的迅速擴大。大浪淘沙，作為隱形正畸的明星頭部企業，在中國市場，時代天使如何抓住數字化口腔風口，有哪些差異化的技術優勢，如何思考數字化口腔的未來？針對以上問題，動脈網專訪了時代天使集團創始人兼首席執行官李華敏。數字化口腔中國口腔產業相對于歐美國家發展緩慢，在李華敏看來，主要有以下幾方面原因：第一，中國人的口腔健康意識觀念有待提高，尤其是口腔預防理念不高；第二，中國口腔產業的發展不平衡，醫生的專業技術水平參差不齊，正畸領域就是正畸醫生太少；第三，口腔行業發展面臨的主要問題是缺乏標準規范。矯治器除了需要審查材料是否具有生物安全性，還需要科學嚴謹的醫學規則、力學、制造工藝等支撐，這些尚未嚴格規范，為臨床安全帶來隱患；第四，中國市場有非常大的發展潛力和增長空間。在口腔產業，醫療服務的成本、可及性、質量三者之間存在著內在邏輯的不一致性，三者構成了牢固的醫療不可能三角，其解決辦法唯有引入新的技術增量和模式增量，而數字化技術則有望徹底改變企業的商業模式、用戶體驗和運營流程，通過新工具將企業的產品、服務和模式傳遞給用戶，改變用戶與商品和服務傳統的互動方式。2008年，數據統計，中國口腔市場規模剛剛達到200億元，至2017年已接達近1000億元左右。這其中數字化口腔產業帶來了很大的推動，數字化口腔技術可以廣泛應用在正畸、修復、種植等多個方面，從技術應用上，數字化口腔將助力口腔醫學獲得更加精準的數據獲取、數據分析，提升口腔醫療的準確性，并且提升口腔醫護人員的生產力，降低成本，使得更多消費者能夠受益。正畸行業，是口腔領域中數字化應用的前沿陣地，產業正向全數字化流程方向轉變和推動。談到醫療產業的數字化，李華敏表示：“經濟發展，人們更加追求美好的生活品質，這就是醫療器械、保健產品、美容等細分領域得以快速發展的原因，隱形正畸行業也將會有持續快速的發展，過去人們牙齒出現問題才會去醫院，而現在拔牙、補牙等項目在整個口腔醫療中只占約15%，更多的是種植、修復、正畸等項目。這也就意味著預防為主的大健康產業迎來新的發展機遇。”另外，隨著各種新興科技的快速發展，比如材料學、AI技術、3D打印技術等，它們在大健康領域各個細分行業中的交叉應用會加快，從而推動整個大健康領域的數字化、智能化，以及個性化醫療服務的發展。具體到隱形正畸產業，未來將有更多計算機技術、人工智能等在行業中和其他多個學科的交叉應用：計算機技術作為隱形矯治核心技術之一，時代天使在隱形矯治器產品上通過自主創新研發，實現了一系列先進計算機技術的應用落地，這主要包括數字化口腔模型圖形處理技術、正畸力學計算仿真技術，以及人工智能技術。李華敏指出：首先，隱形矯治是基于數字化口腔模型而進行矯治方案設計和產品制造加工的。整個流程涉及一系列復雜的數字化模型處理，而在每個處理環節中都要通過先進的計算機圖形算法來保證模型與患者實際口腔結構的一致性和準確性。由于每個人的牙齒結構都不相同，也就意味著所有的數字化模型也都不同，這就要求計算機圖形算法對非標產品要有極高的普適性。結構各異的數字化牙頜模型目前只能通過3D打印技術實現矯治器實物的生產。如今，時代天使建立了亞洲最大的口腔3D打印基地。其次，正畸的根本原理是生物力學，而隱形正畸力學的作用機制是正畸醫學規則、高分子材料力學、矯治分步移動設計的綜合體現。早期，由于隱形矯治器力學機理與傳統正畸存在很大差異，設計師只能憑經驗來設計和預估牙齒每一步的移動量及作用力的大小。時代天使自主創新研發了隱形正畸計算機力學測試及分析平臺，它能夠對隱形矯治器在每顆牙齒上的施力效果和矯治達成情況進行準確地計算模擬，并通過海量的病例數據庫不斷修正，從而優化設計方案，提升矯治效果。該計算平臺還可以用于指導材料設計、制造加工工藝優化、質量檢測等方面。最后，時代天使近年在人工智能技術領域投入了大量研發資源，結合數字化口腔大數據，人工智能在矯治排牙設計、數字化模型處理、醫生交互等環節得以應用，提高了流程效率及信息交互的有效性、準確性。對于不斷積累的大數據，時代天使未來希望在口腔領域構建可賦能產業鏈的智能化平臺，不斷通過在五大基礎學科的創新，為醫療產業注入智能的應用技術，真正實現整個生態的智慧和智能。差異化優勢隱形正畸是一個競爭激烈的市場。僅美國目前就有30多家企業準備入駐隱形正畸領域，包括巨頭如Align Technology、Henry Schien、3M、Straumann、Dentsply Sirona，以及初創企業Ortho Clear、Smile Direct Club、Candid等。中國市場，也有時代天使這樣的頭部企業，而且眾多創業企業不斷沖入賽道。面對如此多的競爭對手，時代天使的差異性和競爭優勢表現在哪些方面？李華敏給出的自己的見解：第一，對于隱形矯正行業來說，傳統的醫學規則如何能在新的醫用高分子材料上應用是首先要解決的難題，時代天使引進了中國最早的正畸學博士，目前已經擁有了一系列解決不同牙齒問題的醫學規則，形成了天使的醫學體系；時代天使最早與清華大學快速成型研究所所長，也是中國3D打印第一人顏永年教授合作，研發了專門用于牙科正畸的3D打印設備，并且在商業化的道路上從零探索，與合作伙伴一起研發出了一整套專門適用于牙模打印的高精度3D打印系統；計算機是智能醫療最大的的實現載體。通過大數據積累、醫學規則和AI智能的結合，目前時代天使為患者進行一個完整的復雜牙齒設計僅需半個小時，這就是計算機根據大數據不斷深度學習之后的結果，提升了人的效率。與此同時，時代天使在全球范圍尋找隱形矯治器材料方面的合作，目前其材料是與加州大學洛杉磯分校牙學院（UCLA）合作研發，可以精準地實現醫學規則在口腔內的表達。值得一提的是，今年6月份，時代天使在2019A-Tech大會上，發布了天使扣angelButton全新牽引系統，擁有五大產品優勢：一體化結構設計，醫生可在iOrtho平臺自由設計，AI精準定位，人體工學圓鈍設計，以及高強度透明材質，這意味著時代天使再一次拓寬了數字化隱形正畸的技術邊界，11月，天使扣angelButton全新牽引系統將在臨床上落地使用。在技術之外，時代天使一直倡導“預防”的理念，這也是差異化的表現之一。從口腔領域來看宏觀大健康的發展，預防是永恒的主題，比如時代天使最早在中國推行的窩溝封閉齲齒防治項目，就是在做兒童齲齒的預防，當時國內的兒童齲齒率在60%，經過時代天使這樣的企業二十多年的不斷努力和推動，兒童窩溝封閉目前已經成為國家針對兒童的免費普惠項目，齲齒率大大降低。動脈網了解到，6-12歲是兒童顏面發育的關鍵階段，這一階段兒童的面型往往受牙齒、骨骼、肌肉三方面相互影響，因此要整體考慮，才能獲得良好的矯治效果。針對兒童口腔這些特點，時代天使經過技術團隊和醫學團隊的研發，與美國Forsyth研究院以及首都醫科大學附屬北京口腔醫院達成戰略合作伙伴關系，三方共同在青少年口腔矯治領域，包括臨床實驗、產品研發、以及培訓上展開深入的合作，并推出了時代天使兒童顏面管理解決方案angelalign KiD。angelalign KiD具有以下五大功能特性：采用兒童專用材料，設計兒童專用附件，發育期牙弓擴展更精準，有效促進頜骨生長，實現理想的肌肉功能訓練。“我們希望未來能使用時代天使的隱形矯治器完成替牙期早期治療與恒牙期的治療，形成一個完整的解決方案，降低恒牙期正畸治療的難度，讓患者少受痛苦，也讓醫生能有更高的生產力，讓全民的口腔健康和正畸治療能夠從兒童做起。”如果從另一家頭部企業隱適美的發展軌跡來看，青少年也是未來客戶增長的主力。時代天使如何維護青少年客戶群穩定增長，做了哪些重點推動工作？李華敏認為有兩點：一是加強正畸醫生對兒童群體正畸的關注和引導。目前，正畸醫生對于替牙期兒童的牙齒正畸關注較少，所以需要加強正畸醫生對兒童替牙期干預重要性的理解和意識的提升；二是和兒牙領域的專家們共同合作，為兒牙醫生提供更多系統化的培訓，共同推動早期矯治領域的發展。目前市場上的替牙期矯正產品眾多，但是都只能解決替牙期兒童牙齒片面的問題，給醫生帶來了一些不便和繁瑣，針對此問題，時代天使提供的針對替牙期兒童的顏面管理解決方案angelalign KiD，就從牙齒、骨骼、肌肉三方面多維度整體考慮，幫助醫生進行更加便捷的操作，和對矯治效果的監控，使替牙期兒童獲得良好的矯治效果。另外，還有部分兒童的牙齒問題會帶入到恒牙早期，這個時候還可以使用angelalign冠軍版和標準版進行解決，他們和angelalign KiD是同一個體系下誕生的產品和解決方案，所以整個過程是連貫的，可以形成一個完整的解決方案，降低恒牙期正畸治療的難度，有一個更好的矯治效果。至于未來隱形正畸領域還會不會出現更顛覆性的技術產品？李華敏表示：“隨著科技的不斷進步，一定會出現越來越多對隱形矯治行業影響重大、顛覆性的產品和技術，天使扣它就是一個顛覆性的技術，讓以前沒有辦法實現的牽引方式變為現實，幫助醫生可以實現更多對牙齒的牽引和矯治方式，重新定義了正畸醫生對于牽引的理解和認知，我相信未來這樣的創新會越來越多。”核心技術和產品矩陣一言以蔽之，時代天使不只為醫生提供隱形矯治產品，更是為合作伙伴提供全方位的數字化正畸解決方案。在口腔健康領域，成功實現了既滿足不同牙齒情況的個性化定制，又做到大規模發展。所有的技術創新都是基于時代天使自身的數字化正畸智慧體系——angelMind。在李華敏看來，這套智慧體系就像一座金字塔，由四層組建而成：底層是哲學，第二層是技術，第三層是應用，最高一層，就是天使要與正畸醫生攜手實現的共同目標——打造健康、平衡、美觀的顱頜面架構。時代天使發展的過程中，在口腔正畸學、計算機科學、材料學、現代智能制造技術和生物力學五大技術領域都取的了多個研究成果，這些都是對行業發展的創新思考和探索。具體體系如下：在技術層面：時代天使推出全球領先的masterControl隱形矯治材料，實現了材料剛性和彈性的平衡，精準控制復雜牙移動，成為面對亞洲人復雜拔牙病例時，最好的隱形矯治材料之一；時代天使打造生物力學的仿真平臺masterForce，讓一切醫學創新與設計都回歸到力學基礎，讓每一步的牙齒移動都有據可依，可以精準計算牙齒在不同醫學方案下的受力狀態，從而讓正畸不再只是依賴于經驗，或者僅依賴大數據，而是有更多對牙齒精準受力的分析作為科學支撐；以時代天使的多模式矯治系統masterMulti為基礎的時代天使冠軍版產品，也第一次打破了隱形矯治產品統一膜片厚度的模式，創新型地實現了薄厚膜交替矯治，而這一切都是基于對口腔醫學方案在生物力學上的精準計算，結合人工智能、現代制造技術等取得的成果。在醫學方案的應用層面：時代天使推出的A6導下頜向前解決方案，A7拔除前磨牙解決方案，A8推磨牙遠移方案等等，都讓隱形矯治的醫學規則在力學的指導下更清晰。時代天使推出的天使扣angelButton全新牽引系統，可以讓醫生可以免除繁瑣的椅旁操作，對牙齒有一個安全有效的施力結構，以及優異的矯治力學表達。同時，它讓患者的佩戴更加舒適、矯治效率有明顯的提升。需要重點提到的是時代天使線下的醫學設計中心，分布在無錫、上海、廣州等主要城市，為了幫助更多醫生，更好地掌握隱形矯治技術，時代天使為醫生提供包括醫學設計服務在內的優質高效的技術服務。醫學服務是技術服務中最重要的組成部分。李華敏透露，時代天使擁有全國最大的口腔正畸醫學設計團隊。設計團隊成員都擁有口腔醫學專業背景，核心的設計醫生團隊成員均來自于頂尖專業口腔院校，并擁有碩士或者博士學歷，他們參與醫學設計把關的同時也在臨床上接診患者。因此他們更懂醫生的需求，能更好的為廣大醫生提供醫學設計服務。時代天使建立醫學設計中心的目的：為了讓醫學方案設計更加高效而精準，為合作醫生提供更便捷、更專業、更系統化的技術服務；時代天使希望通過醫學設計中心的建立走到醫生身邊，了解屬地化個性化的病例特性，為醫生提供更精準的服務，提升共同的效率。最后，時代天使想通過在各個區域的醫學設計中心，打造一個可以讓醫生獲得更多便捷醫學服務、匯聚正畸思想和技術提升的交流平臺，讓醫生可以通過這個的平臺，融匯更多元的正畸理念，互相研討，共同進步。所有這些產品、技術和應用的突破，都是源自于時代天使創立之初的一顆初心，以及對牙齒精準控制的追求，只有不斷的思考如何為合作伙伴創造更大的價值，如何更好的幫助合作伙伴服務好客戶，才能在一個又一個研究領域以及交叉學科中，創造出數字化正畸的頂尖技術和創新成果。發展歷程梳理時代天使的發展歷程，李華敏同時分享了自己的創業經歷，“我創業的初衷就是為了讓每個人都能擁有燦爛的笑容，我最初決定投身于中國數字化正畸行業的時候，就是希望能通過時代天使的力量，讓更多人可以享用到中國自己的高科技的產品和數字化口腔治療方案，不需要再經歷傳統矯治中的一些不舒適的體驗。同時，我還希望時代天使能通過技術創新幫助我們的合作伙伴提高生產力，為他們釋放更多的時間，提高工作效率，幫助更多醫生能享用到數字化在口腔領域帶來的新成果和新技術。”在時代天使發展過程中，也曾面臨過至暗時刻，比如最初的幾年，在中國隱形正畸還處于空白的時代，市場對技術缺乏信任，產品并沒有得到醫生和醫院的廣泛認可；還在實驗階段技術和產品，實現產業化和規模化難度大；團隊流動等。但是核心技術團隊始終堅信隱形正畸產業是值得用畢生去追求的事業。轉機出現在2010年，奧博資本（OrbiMed Asia）領投660萬美元給時代天使，融資的資金用途，李華敏主要用于給軟件和生產研發部投資，不斷提高產品的質量。在此之后，公司也逐漸規范化，渠道拓展和口碑漸進佳境。2012年，獲得華平投資和奧博資本聯合注資1700萬美元融資。在本次采訪中，李華敏并沒有重點提到企業的過往艱辛，而是將重點放在時代天使目前的技術優勢上。她說：“盡管歷經一步步在各個基礎學科中的艱難摸索，但是我始終相信只要有技術創新能力、有優秀的產品和技術服務能力，就一定能受到市場的認可。”目前時代天使有超過30萬的亞洲人口腔數據，是全球最大的亞洲人口腔數據庫，與幾萬家診所和醫院展開合作，累計培訓人次超過55萬。在李華敏眼中，時代天使要做的事情并不是簡單的把正畸從鋼絲變成隱形，而是通過大數據、AI智能等技術，將正畸這個行業從傳統手工變成高賦能的智慧化醫療平臺，讓平臺和醫生可以相互成就。談及數字化口腔的未來，離不開數字化口腔大數據，這是驅動人工智能技術在隱形矯治中應用的基礎。2018年5月，時代天使與3Shape簽署戰略合作協議，讓用戶口內數據資料與時代天使數字化正畸平臺實現快速無縫對接，時代天使把實物牙模通過工業CT進行數據化，或者通過3shape等口掃設備直接收集口掃數據，上傳至云服務平臺。通過數字化口腔大數據和AI智能的結合，使得傳統隱形矯治產品在設計加工流程、客戶服務體驗、成本效率方面都會發生變化，主要表現在以下方面：首先，依托集成了計算機AI算法的先進排牙設計軟件，設計師便可以根據客戶的要求更加快速、準確地為患者提供定制化、可預測 、高達成的矯治排牙設計方案。時代天使在這個過程中和醫生是緊密的合作伙伴關系，從口腔數據采集到生成一個精準的正畸方案，再到矯治器產品的加工實現，人工智能技術的全流程應用會為醫生帶來愉悅的交互體驗。其次，人工智能技術帶來的全流程效率提升和規模化放大效應最終會轉變為產品成本的降低，受益者是終端用戶。這就有利于隱形矯治器產品吸引更多的客戶人群，特別是在三、四線市場的推廣。另外，人工智能技術能夠幫助醫生更方便、更準確地完成矯治前期診斷、矯治目標設計，矯治過程監控等高技能工作。數字化正畸未來將會有更多人工智能和大數據在口腔行業中的應用、數據采集的便捷化和智能化等。從投入上來說，時代天使連創A+計劃到今年已經進行了第五年，“我們在2018年A-Tech大會上宣布未來三年每年要投入一個億，專門用于推進正畸領域的創新和研發。時代天使希望通過這個平臺，打造一個和合作伙伴在一起的生態圈。現在，越來越多的合作伙伴希望與我們一起合作，因為天使有一個開放的合作平臺，它以五大核心技術為基礎，融合技術、產品、服務多方面的閉環平臺，可以幫助很多優秀的合作伙伴落地他們的想法，實現共同的價值。”回顧過去關鍵的2018年，是時代天使在數字化進程中邁步最快的一年，而且在基礎臨床上不斷著力。在中國隱形矯治的技術創新上取得了很多研究成果：如通過masterForce力學測試分析平臺，分析不同正畸醫學方案中，牙齒位移時各種力學要素，針對不同牙齒設計適宜的移動力和力距，進而誕生出許多針對復雜牙移動的醫生規則和方案，比如A7 2.0等醫學規則。另一方面，時代天使在2018年發布了數字化正畸智慧體系angelMind，它完整詮釋了時代天使從核心研發到應用落地的動線。2019年，時代天使會在基礎學科的研究上投入更多的精力和資源，探索多方面基礎學科的交叉應用落地，天使扣牽引系統就是融合了口腔正畸學、計算機科學、材料學、現代智能制造技術和生物力學等多個學科，從而誕生的全新的技術和工具的典型代表。未來，時代天使會持續在這些基礎領域下功夫，推動更多創新研究成果的落地。總結創業十幾年歷程，李華敏坦言：“創業中的每個時刻都是最好的時刻，因為每個階段都會遇到不一樣的問題、困難，而走過去前面就是一片新的景色，這種不斷克服困難、超越自我的狀態讓我越來越堅定的扎根于自己所從事的這個行業，也越來越堅信時代天使可以用技術創新的力量，推動中國正畸行業的快速發展。”在工作之外，李華敏的愛好是讀書，最近在讀詹姆斯·卡斯所著的《有限的游戲和無限的游戲》。這本書提到，這個世界上一共有兩種游戲，一種是有限的游戲，一種是無限的游戲。李華敏所從事的正畸行業，其實正是時代天使和所有的合作伙伴一起在做一個無限的游戲，它的目的就是延續游戲，讓這個游戲不斷的、永遠的進行下去。“如果你想讓它不斷進行下去，那么就必須在開放中不斷追求創新，追求突破的無限可能性。所以在這個過程中，需要政府和行業、所有的醫生、醫療機構、醫療科技企業等所有人的共同參與，才能把這個事業做大做強。”李華敏坦言，時代天使以開放的心態迎接正畸產業的變革。舉報反饋

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