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今日,廣州陽普醫療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到了由廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,具體情況如下:序號產品名稱注冊證編號注冊證有效期注冊分類適用范圍1肌鈣蛋白I檢測試劑(干式免疫熒光法)粵械注準201524008572020.05.06-2025.05.05二類用于檢測人體全血樣本中肌鈣蛋白I的含量。臨床上主要為心肌梗死的輔助診斷2D-二聚體檢測試劑(干式免疫熒光法)粵械注準201524008562020.05.06-2025.05.05二類用于檢測人體全血、血漿樣本中D-二聚體的含量。臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌漫性血管內凝血的輔助診斷及溶栓治療的監測。3N末梢腦利鈉肽前體檢測試劑(干式免疫熒光法)粵械注準201524010592020.05.06-2025.05.05二類用于檢測人體全血樣本中N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量。臨床主要用于心力衰竭的輔助診斷。
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